关于印发《湖南省食品药品监督管理局探索性抽验管理和评价办法》的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省食品药品监督管理局探索性抽验管理和评价办法》的通知
湘食药监注〔２００５〕１８号
各市、州食品药品监督管理局、省药品检验所：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，为进一步加强和规范我省探索性抽验工作，我局药品注册处组织相关处室在广泛征求相关单位意见后，制定了《湖南省食品药品监督管理局探索性抽验管理和评价办法》(试行)，现予印发给你们，本《办法》自发布之日起施行。在试行期间，各相关单位可提出修改意见和建议报我局药品注册处。
湖南省食品药品监督管理局
二○○五年八月十八日
湖南省食品药品监督管理局
探索性抽验管理和评价办法
(试 行)
总 则
第一条 为贯彻《中华人民共和国药品管理法》，打击制售假劣药品的违法行为，不断提高药品检验所技术监督的能力和水平，进一步加强和规范探索性抽验的管理，特制定本办法。
第二条 省局药品注册处主管全省探索性抽验工作，省药品检验所负责组织实施，鼓励和支持市、州以上药检所参加探索性抽验工作，并作为药检所年度目标管理考评工作的内容之一。
第三条 经由探索性抽验确定为假药的药品，由省局和市、州局依法进行处理。
组织管理
第四条 省药检所制定年度探索性抽验方案，省局药品注册处审核并下发。
第五条 各市、州药检所和省药检所各实验科室根据下达的年度探索性抽验方案，有针对性地抽取可疑的药品品种，进行可疑添加成分的定性、定量分析，或主药成分的专属性定性、定量研究工作，建立法定标准以外的检测项目和方法。
第六条 参加探索性抽验的药检所将探索性抽验的方法学研究资料和研究结论的原始资料或其清晰的复印件(一式三份)和５倍量实验样品，报送省药检所业务科。由省药检所业务科组织专家进行审查。对审查基本合格者，安排在省药检所相关的实验室进行技术复核，出具方法学复核意见；对资料不符合要求者，出具书面审查意见，并通知报送单位。技术复核应在３０日内完成。
第七条 省药检所组织专家对报送的资料和技术复核资料进行审查，专家审查应在收到资料后５日内进行，并每３个月将专家审查的意见和项目报送资料按品种汇总报省局药品注册处。对需向国家局报请批准用补充检验方法和项目的品种，通知报送单位，按国药监市〔２００３〕９１号要求整理资料(一式伍份)并附函报省药检所审核后上报省局。由省局稽查办转报国家食品药品监督管理局。
第八条 探索性抽验项目的方法学研究资料受理截止日期为每年１１月底。对于在规定上报期限内尚未完成研究的项目，可以继续其研究工作，待研究结束后上报，视为次年度的探索性抽验研究项目。
第九条 为便于对探索性抽验中发现的假药进行处理。样品抽验时除应有符合《药品抽验工作管理规定》的抽验记录外，还应掌握该批药品进货渠道的数量和货值。探索性抽验研究发现的假劣药品，当地食品药品监督管理局进行了行政处罚的，应及时将行政处罚决定书复印件送达或传真至省药检所。
技术评价
第十条 探索性抽验的方法学研究资料应符合《中国药典》“药品质量标准分析方法验证指导原则”的要求，对被测成分的定性，必须使用不同的检测方法予以确认，如TL/CUV，TLC/IR，HPLC/DAD，HPLC/MS等方法的组合使用。
第十一条 探索性抽验申报资料和技术复核资料由三名以上专家进行审查，形成审查意见。报送单位对审查意见持有异议，可向省局药品注册处和省药检所申请复审。
经费来源及使用
第十二条 探索性抽验经费由省局每年下拨到省药检所，省局药品注册处商省药检所于次年年初拨到参加单位，专款专用。以探索性抽验作为处罚依据的项目，省局及市、州局应从该项目到位罚没款中提出一定比例给项目申报单位作为事业发展基金。
第十三条 探索性抽验专项经费开支范围为：方法学研究，方法学复核，技术审查，相关会议。经技术复核及专家审查通过的方法学研究，每个项目拨１万元，属同品种多批号者，每增加一个批号增拨１０００元(参考已有国家批准方法的项目费用减半)；技术复核费在国家检验收费标准的基础上增加２０％拨给经费；凡获得国家局补充检验方法批件的项目，每项另拨２.５万元。
第十四条 当年未用完的经费滚动到下一年专项经费中合并使用。如当年通过审查项目所需经费超出年度预算，由省局药品注册处报省局追加经费。
附 则
第十五条 本办法由湖南省食品药品监督管理局颁布实施。
青海省地方预算执行情况审计监督实施办法
青海省人民政府
青海省人民政府令第22号
《青海省地方预算执行情况审计监督实施办法》已经省人民政府第１７次常务会议审议通过，现予发布施行。
省长 田成平
一九九五年十月二十五日
青海省地方预算执行情况审计监督实施办法
第一条 为了维护财政预算的严肃性，加强对财政预算执行和其他财政收支的审计监督工作，根据《中华人民共和国审计法》（以下简称《审计法》）和《中央预算执行情况审计监督暂行办法》有关规定，结合本省实际，制定本实施办法。
第二条 全省各级审计机关分别在省长、州长（专员）、市长、县（区）长的领导下，对本级预算执行情况进行审计监督。
第三条 对本级预算执行情况进行审计，应当有利于各级政府加强对财政收支的管理和接受本级人民代表大会常务委员会对财政预算执行和其他财政收支的监督；有利于促进政府财政税务部门和其他部门依法有效地行使预算管理职权；有利于实现财政预算执行和其他财政收支审计监督工作的法制化。
第四条 各级审计机关依法对本级预算执行情况，下一级地方政府预算执行情况和决算以及本级其他财政收支的真实、合法和效益，进行审计监督。
第五条 对本级预算执行情况进行审计监督的主要内容包括：
（一）财政部门按照本级人民代表大会审查批准的年度预算向政府各部门下达的预算、预算执行中调整和收支变化的原因、项目、数额、措施等有关情况；
（二）财政、税务部门依照法律、法规和省政府的有关规定，及时足额征收应征的地方各项税收、地方企业上缴利润、专项收入和退库拨补企业计划亏损补贴等预算收入情况；
（三）财政部门按照批准的年度预算和用款计划、预算级次和程序、用款单位的实际用款进度，拨付地方本级预算支出资金的情况；
（四）财政部门依照法律、行政法规和财政管理体制的规定，拨付补助下级政府财政支出资金和办理的各项结算情况；
（五）财政税务部门收缴的其他收入、预算内资金、预算外资金的划分管理情况；
（六）政府各部门（含直属单位）执行年度预算和财政、财务制度以及相关的经济建设和事业发展情况；有预算收入上缴任务的部门和单位应缴预算收入完成上缴情况；
（七）财政预算支出款项中的基本建设支出、企业挖潜改造资金、科技三项费用、支援农村生产支出、农林水利事业费、文教卫生事业费、社会救济和自然灾害款、公检法支出、行政管理费、其他部门事业费等预算的编制、支出项目、使用效益、决算列报情况；
（八）各级国库按照国家有关规定，及时准确地办理地方预算收入、中央预算收入的收纳和各项预算支出的拨付情况；
（九）本级政府首长授权审计的依照国家规定实行专项管理的财政收支情况。
第六条 对本级其他财政收支进行审计监督的主要内容：
（一）财政部门依照国家有关法律、法规、规章的规定，管理和使用预算外资金和有偿使用资金、基金的情况；
（二）政府各部门（含直属单位）依照有关法律、法规和规章规定，使用的预算外的各种资金、基金情况；
（三）财政税务部门依照有关规定提成、分成、返还的各项资金、基金的管理使用情况。
第七条 各级审计机关应当依照审计工作报告制度规定于每年三月份以前，向地方政府提出对上一年度本级预算执行和其他财政收支的审计结果报告，同时报告上一级审计机关。
第八条 财税部门和各预算单位（含直属单位）应向同级审计机关报关以下资料：
（一）本级人民代表大会审查批准的本级地方预算和财政部门向政府各部门下达的预算。财政、税务征收部门的年度收入计划以及政府各部门向所属各单位批复的预算；
（二）本级财政预算收支执行和税务收入计划完成情况月报、决算和年报以及预算外资金收支决算和财政有偿使用资金收支情况；
（三）财政、税务部门综合性的统计年报、情况简报及有关规章制度；
（四）政府各部门汇总编制的本部门决算草案和财务收支决算。
第九条 财政税务部门制定的规范性文件、制度和办法有同法律、法规、规章相抵触或者有不适当之处，审计机关可以提出处理建议，报本级政府审查决定。
第十条 对财政税务部门在组织本级预算执行和其他财政收支中，有违反《预算法》及国家其他有关规定的行为，审计机关应依法出具审计意见书或者作出审计决定，重大问题向本级政府提出处理建议。
第十一条 对违反《审计法》的规定，拒绝或者阻碍审计检查的，由审计机关责令其改正，可以通报批评，给予警告；拒不改正的，依法追究责任。
第十二条 本办法由省审计厅负责解释。
第十三条 本办法自颁布之日起施行。